中访网数据 上海医药集团股份有限公司(股票代码：601607，简称：上海医药)近日宣布，其下属子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价，并取得《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B03280)。该药品主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
此次获批的硫酸沙丁胺醇注射液规格为1ml：0.5mg(按C13H21NO3计)，注册分类为化学药品。2024年2月，上药禾丰就该药品新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获受理。截至公告日，公司在该药品的一致性评价上已投入研发费用约246万元人民币。
IQVIA数据显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型硫酸沙丁胺醇金额达1.2989亿元人民币。目前，国内该药品的主要生产厂家还包括苏州弘森药业、成都倍特药业、上海信谊金朱药业等。
上海医药表示，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于提升该药品的市场竞争力并扩大市场份额。不过，公司也提示，受政策及市场因素影响怎样配资扩大收益，该药品的销售可能存在不确定性，投资者需注意风险。
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